سم بوتولینوم نوع A Xeomin® Teijin در ژاپن تاییدیه بیشتری دریافت می کند

فرانکفورت، آلمان – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics، پیشرو در زمینه نوروتوکسین ها و کسب و کار تحت گروه Merz، و Teijin Pharma Limited، شرکت اصلی تجارت مراقبت های بهداشتی Teijin Group، امروز به طور مشترک اعلام کردند که Teijin Pharmaceuticals برنده جایزه دیگر شده است. تاییدیه وزارت بهداشت، کار و رفاه ژاپن (MHLW) برای استفاده از Xeomin® (incobotulinumtoxinA) در 50، 100 یا 200 واحد تزریق عضلانی برای درمان اسپاسم اندام تحتانی.
اسپاسم اندام تحتانی علامتی از سندرم نورون حرکتی فوقانی است که عمدتاً با افزایش تون عضلانی اندام ها و برانگیختگی بیش از حد رفلکس کشش به عنوان عواقب سکته ظاهر می شود.علائم اصلی مشکل در راه رفتن عادی و افزایش خطر سقوط به دلیل تنه ناپایدار، فعالیت های پیچیده یا مسدود شده در زندگی روزمره است.درمان مرسوم اسپاسم پا شامل توانبخشی فیزیکی و استفاده از شل کننده های عضلانی دهان یا مسدود کننده های عصبی عضلانی مانند سم بوتولینوم نوع A است.
Stefan Brinkmann، مدیرعامل Merz Therapeutics، گفت: "تصویب تمدید شده نقطه عطف مهمی برای Merz Therapeutics است و نتیجه همکاری نزدیک ما با Teijin Pharmaceuticals است.ما امیدواریم که شرکای ما با موفقیت این نشانه مهم اسپاستیک را به پزشکان و بیماران ژاپنی معرفی کنند.
دکتر استفان آلبرشت، معاون ارشد R&D جهانی، Merz Therapeutics: "این گسترش برچسب در ژاپن نمونه برجسته دیگری از مزایایی است که Xeomin® برای بسیاری از بیماران مبتلا به اسپاستیسیتی پس از سکته مغزی ارائه می دهد.پزشکان اکنون می توانند برای درمان اسپاستیسیتی اندام تحتانی و فوقانی انتخاب کنند، یا می توانند در صورت نیاز انعطاف پذیر باشند. دوزهای فردی را با دقت اعمال کنید.ما به این دستاورد، به ویژه همکاری عالی با شریک خود Teijin، افتخار می کنیم.
ایچیرو واتانابه، رئیس داروسازی تِیجین، گفت: داروسازی تیجین انواع داروها، از جمله درمان های پوکی استخوان و دستگاه های پزشکی، مانند سیستم ترمیم شکستگی با امواج صوتی را برای بیماران مبتلا به بیماری های اسکلتی عضلانی ارائه می دهد.در پاسخ به تغییرات جمعیتی و افزایش آگاهی بهداشتی، ما در حال راه‌اندازی داروها و راه‌حل‌های مؤثر جدید، از جمله تحقق جامعه پایدارتر هستیم.شرکت داروسازی تیجین با ارائه گزینه‌های درمانی جدید برای بیماری‌های با نیازهای برآورده نشده، به کمک به بهبود کیفیت زندگی (QOL) بیماران ادامه می‌دهد.”
Xeomin® با تضعیف انقباض ماهیچه های ارادی پایانه های عصبی کولینرژیک محیطی را به طور موثر درمان می کند و با مهار آزاد شدن یک انتقال دهنده عصبی به نام استیل کولین، تنش عضلانی را کاهش می دهد.نوروتوکسین بسیار خالص تنها ماده فعال Xeomin® است.این ماده با حذف پروتئین های پیچیده از سم بوتولینوم نوع A تولید شده توسط کلستریدیوم بوتولینوم با استفاده از فناوری تصفیه توسعه یافته توسط Merz Pharma GmbH & Co. KGaA ساخته می شود.فقدان پروتئین های پیچیده به Xeomin® اجازه می دهد تا تولید آنتی بادی های خنثی کننده را کاهش دهد که می تواند کارایی را کاهش دهد.در یک کارآزمایی بالینی فاز III در ژاپن، بهبود قابل‌توجهی در مقیاس اشورث اصلاح‌شده با فلکسور پلانتار (MAS) مشاهده شد.
Xeomin® توسط Merz Pharmaceuticals GmbH در بیش از 70 کشور توزیع شده است و برای درمان بیماران مبتلا به اسپاسم اندام فوقانی، دیستونی دهانه رحم، بلفارواسپاسم یا ترشح بیش از حد بزاق استفاده می شود.شرکت داروسازی Teijin مجوز انحصاری و قرارداد توسعه مشترک Xeomin® در ژاپن را با Merz در سال 2017 امضا کرد و فروش انحصاری Xeomin® را در دسامبر 2020 پس از اخذ تأییدیه از وزارت بهداشت، کار و رفاه ژاپن (MHLW) آغاز کرد.بر اساس کارآزمایی بالینی فاز III Merz در ژاپن، تأییدیه‌های اضافی تازه به‌دست‌آمده برخی از تأییدیه‌های تأیید شده را تغییر داده‌اند.
به طور کلی، برای بزرگسالان، Xeomin® باید به چندین ماهیچه سفت تزریق شود.*حداکثر دوز در هر تجویز 400 واحد است، اما با توجه به نوع و تعداد عضلات تونیک هدف باید به طور مناسب به حداقل دوز کاهش یابد.اگر اثر دوز قبلی کاهش یابد، تکرار دوز مجاز است.فاصله دوز باید 12 هفته یا بیشتر باشد، اما بسته به علائم ممکن است تا 10 هفته کوتاه شود.
* میوتونیک: گاستروکنمیوس (سر میانی، سر جانبی)، کف پا، تیبیالیس خلفی، فلکسور انگشتان بلند و غیره.
Merz Therapeutics یک تجارت از Merz Pharmaceuticals GmbH است که به بهبود زندگی بیماران در سراسر جهان اختصاص دارد.Merz Therapeutics با فرهنگ تحقیق، توسعه و نوآوری بی وقفه خود در تلاش است تا نیازهای برآورده نشده بیماران را برآورده کند و به نتایج بهتری دست یابد.مرز درمانی به دنبال پاسخگویی به نیازهای منحصر به فرد افرادی است که از اختلالات حرکتی، بیماری های عصبی، بیماری های کبدی و سایر شرایط سلامتی رنج می برند که کیفیت زندگی بیماران را به شدت تحت تاثیر قرار می دهد.دفتر مرکزی Merz Therapeutics در فرانکفورت، آلمان، با دفاتر نمایندگی در بیش از 90 کشور، و یک شعبه آمریکای شمالی در رالی، کارولینای شمالی، قرار دارد.Merz Pharmaceuticals GmbH بخشی از Merz Group است، یک شرکت خصوصی متعلق به خانواده که بیش از 110 سال متعهد به توسعه نوآوری هایی است که نیازهای بیماران و مشتریان را برآورده می کند.
Teijin (کد بورس اوراق بهادار توکیو: 3401) یک گروه جهانی مبتنی بر فناوری است که راه حل های پیشرفته ای در زمینه ارزش زیست محیطی ارائه می دهد.ایمنی، امنیت و کاهش بلایا؛و همچنین تغییرات جمعیت شناختی و افزایش آگاهی سلامت.Teijin در ابتدا در سال 1918 به عنوان اولین تولید کننده ریون در ژاپن تأسیس شد و اکنون به یک شرکت منحصر به فرد تبدیل شده است که سه حوزه اصلی تجاری را پوشش می دهد: مواد با کارایی بالا از جمله آرامید، فیبر کربن و مواد کامپوزیت، و همچنین پردازش رزین و پلاستیک، فیلم. الیاف پلی استر و پردازش محصول؛مراقبت‌های پزشکی، از جمله داروها و تجهیزات بهداشتی خانگی برای استخوان/مفاصل، سیستم تنفسی، و بیماری‌های قلبی عروقی/متابولیک، پرستاری و مراقبت‌های پیش از علامت.و IT، از جمله راه حل های پزشکی، شرکتی و B2B برای سیستم های عمومی، و همچنین نرم افزارهای بسته بندی شده و خدمات آنلاین B2C برای سرگرمی های دیجیتال.همانطور که در بیانیه برند "شیمی انسانی، راه حل های انسانی" بیان شده است، Teijin عمیقاً به سهامداران خود متعهد است و هدف آن تبدیل شدن به شرکتی است که از جامعه آینده پشتیبانی می کند.این گروه از بیش از 170 شرکت تشکیل شده و تقریباً 20000 کارمند در 20 کشور/منطقه در سراسر جهان دارد.در سال مالی منتهی به 31 مارس 2021، تیجین فروش تلفیقی 836.5 میلیارد ین (7.7 میلیارد دلار) و کل دارایی ها را 1.036.4 میلیارد ین (9.5 میلیارد دلار) اعلام کرد.