Revance همچنان مشتاقانه منتظر تایید FDA از DaxibotulinumtoxinA در سال 2021 برای درمان خطوط بین ابرو است.

نشویل، تنسی، 12 اکتبر 2021– (BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) یک شرکت بیوتکنولوژی است که بر زیبایی‌شناسی و محصولات درمانی نوآورانه تمرکز دارد.این سازمان به درخواست قانون آزادی اطلاعات (FOIA) علیه FDA در پاسخ به افشای عمومی فرم 483 پاسخ داد. درخواست مجوز بیولوژیک (BLA) برای تزریق DaxibotulinumtoxinA هنوز تحت بررسی FDA است و این شرکت همچنان انتظار دارد FDA تائید DaxibotulinumtoxinA برای تزریق برای درمان خطوط اخم در سال 2021.
Revance اشاره کرد که صدور فرم 483 پس از بازرسی در محل غیر معمول نیست.فرم 483 مشاهدات انجام شده توسط نماینده FDA در طول بازرسی از مرکز را فهرست می کند.فرم 483 یک تصمیم نهایی آژانس نیست.
Revance در ژوئیه 2021 پس از یک بازرسی پیش تأیید به فرم 483 پاسخ داد و در حال حاضر منتظر تصمیم FDA در مورد BLA DaxibotulinumtoxinA برای تزریق برای درمان خطوط گلابلار است.این شرکت به کیفیت ارسال های BLA خود اطمینان دارد و همچنان انتظار دارد که FDA در سال 2021 تأییدیه دریافت کند.
Revance یک شرکت بیوتکنولوژی است که بر روی محصولات زیبایی شناختی و درمانی نوآورانه متمرکز شده است، از جمله محصول اصلاح کننده عصبی نسل بعدی DaxibotulinumtoxinA for Injection.DaxibotulinumtoxinA برای تزریق ترکیبی از یک ماده افزودنی پپتیدی تثبیت شده اختصاصی و سم بوتولینوم بسیار خالص شده بدون اجزای انسانی یا حیوانی است.Revance فاز سوم DaxibotulinumtoxinA را برای تزریق داخل ابرو (اخم) با موفقیت به پایان رسانده است و به دنبال تاییدیه از آژانس های نظارتی ایالات متحده است.Revance همچنین DaxibotulinumtoxinA را برای تزریق در قسمت فوقانی صورت، از جمله خطوط گلابلار، خطوط پیشانی، و پای کلاغ، و همچنین دو نشانه درمانی - دیستونی دهانه رحم و اسپاسم اندام فوقانی بزرگسالان، ارزیابی می کند.به منظور همکاری با DaxibotulinumtoxinA برای تزریق، Revance دارای یک سری محصولات و خدمات منحصر به فرد با کیفیت بالا است که در عمل زیبایی آمریکایی استفاده می شود، از جمله حقوق توزیع انحصاری سری پرکننده های پوستی RHA® در ایالات متحده.این اولین و تنها مورد تایید شده توسط FDA برای استفاده در مجموعه ای از پرکننده های پویا برای اصلاح چین و چروک ها و چین های صورت و پلت فرم تجاری ارتباط OPUL™ است.Revance همچنین با Viatris (قبلاً Mylan NV) برای توسعه بیوسنوردی از BOTOX همکاری کرده است که در بازار تعدیل کننده های عصبی کوتاه اثر فعلی رقابت خواهد کرد.Revance متعهد به تغییر وضعیت موجود با تغییر تجربه بیمار است.برای اطلاعات بیشتر یا پیوستن به تیم ما، لطفاً به www.revance.com مراجعه کنید.
هرگونه اظهاراتی در این بیانیه مطبوعاتی که بیانیه حقایق تاریخی نیست، از جمله اظهارات مربوط به توانایی و زمان ما برای دریافت تاییدیه FDA از BLA برای سم بوتولینوم A برای تزریق برای درمان خطوط اخم؛کیفیت ارسالی BLA ما با اطمینان کامل؛وضعیت ارسال BLA ما؛نتایج بازرسی FDA از تأسیسات تولیدی این شرکت در شمال کالیفرنیا و نتایج توسعه بیوسیملارهای BOTOX® با شریک ما Viatris.«قانون اصلاحات دعوی حقوقی اوراق بهادار خصوصی 1995»، «اظهارات آینده نگر 1933 به معنای بخش 27 الف قانون اوراق بهادار 1934 (با اصلاحیه) و بخش 21E قانون بورس اوراق بهادار 1934 (با اصلاح) را تشکیل می دهند.شما نباید به اظهارات آینده نگر به عنوان پیش بینی رویدادهای آینده تکیه کنید.اگرچه ما معتقدیم که انتظارات منعکس شده در اظهارات آینده نگر منطقی هستند، اما نمی توانیم تضمین کنیم که نتایج آتی، سطوح فعالیت، عملکرد، رویدادها، شرایط یا دستاوردهای منعکس شده در اظهارات آینده نگر همیشه محقق می شوند یا اتفاق می افتند.
اظهارات آینده نگر در معرض خطرات و عدم قطعیت هایی هستند که ممکن است باعث شود نتایج واقعی با انتظارات ما متفاوت باشد.این خطرات و عدم قطعیت ها شامل نتایج، زمان، هزینه، و تکمیل فعالیت های تحقیق و توسعه و تأییدیه های نظارتی ما، از جمله تأخیر مداوم در تأیید BLA DaxibotulinumtoxinA برای تزریق توسط FDA، برای درمان خطوط گلابلار است، اما محدود به آنها نیست. از جمله به دلیل مشاهدات FDA در طول بازرسی در محل یا دلایل دیگر.همه‌گیری COVID-19 بر کسب‌وکار تولیدی، زنجیره تامین، تقاضای کاربر نهایی برای محصولات، تلاش‌های تجاری‌سازی، عملیات تجاری، آزمایش‌های بالینی و سایر جنبه‌های تجارت و بازار ما تحمیل شده است. ما توانایی تولید لوازم برای محصول خود را داریم. نامزدها و به دست آوردن منابع سری پرکننده پوستی RHA®.فرآیند توسعه بالینی نامشخص؛کارآزمایی‌های بالینی ممکن است طرح‌های مؤثری نداشته باشند یا نتایج مثبتی نداشته باشند، یا مثبت باشند. نتایج خطر تأیید نظارتی یا موفقیت تجاری را تضمین می‌کند.کاربرد نتایج تحقیقات بالینی بر نتایج واقعی؛نسبت و درجه منافع اقتصادی، ایمنی، اثربخشی، پذیرش تجاری، و سری پرکننده های پوستی OPUL™، RHA® و بازار، رقابت، مقیاس و پتانسیل رشد محصول کاندید (در صورت تایید)؛توانایی ما برای ادامه تجاری سازی موفقیت آمیز سری پرکننده های پوستی RHA® و OPUL™، و توانایی تجاری سازی موفقیت آمیز DaxibotulinumtoxinA برای تزریق (در صورت تایید)، و زمان و هزینه فعالیت های تجاری سازی.توانایی ما برای گسترش فروش و قابلیت های بازاریابی؛وضعیت همکاری تجاری؛توانایی ما برای به دست آوردن بودجه برای عملیات خود؛هزینه و توانایی ما برای دفاع از خود در مسئولیت محصول، مالکیت معنوی و سایر دعاوی حقوقی؛ما توانایی ادامه به دست آوردن و حفظ حمایت از مالکیت معنوی نامزدهای مواد مخدر خود را داریم.عملکرد مالی ما، از جمله درآمد آتی، هزینه ها و سرمایه مورد نیاز؛و سایر خطراتبرای جزئیات در مورد عواملی که ممکن است باعث شود نتایج واقعی از نظر مادی متفاوت از موارد بیان شده یا ضمنی در بیانیه‌های این بیانیه مطبوعاتی باشد، لطفاً به اسناد منظم ما که در کمیسیون بورس و اوراق بهادار ایالات متحده (SEC) ثبت شده است، از جمله موارد موجود در بخش با عنوان مراجعه کنید. "ریسک" عواملی که در "عوامل" در فرم 10-K که در 25 فوریه 2021 به SEC ارسال کردیم، شامل، اما محدود به 10 سه ماهه منتهی به 30 ژوئن 2021 نیست، که در SEC ثبت کردیم، توضیح داده شده است. در 5 آگوست 2021. -جدول Q.اظهارات آینده نگر در این بیانیه مطبوعاتی فقط از تاریخ انتشار قابل اجرا است.ما هیچ تعهدی برای به روز رسانی این اظهارات آینده نگر نداریم.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
کریسپر روز سه‌شنبه گفت که پس از آزمایش‌های امیدوارکننده، قصد دارد تحقیقات کلیدی را روی داروهای ضد سرطان خود آغاز کند.با این حال، سهام CRSP در اواخر اقدام کاهش یافت.
حتی پس از اینکه سازمان غذا و دارو توصیه دوز تقویت کننده تزریق کووید توسط این شرکت را به تاخیر انداخت، سهام مدرنا روز سه شنبه افزایش یافت.
این هفته نقطه عطف بالقوه دیگری برای واکسن کووید-19 شرکت مدرننا است: یک کمیته مشورتی مهم از سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای بحث در مورد به اصطلاح "تزریق تقویتی" تشکیل جلسه خواهد داد.
عکس گرفته شده توسط مارتین سانچز در Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) نتایج چشمگیر داروی ضد ویروسی کووید-19 مونوپیراویر خود را جمعه گذشته اعلام کرد.از آنجایی که واکسن نیاز به تزریق سوم تقویت کننده دارد و افراد مقاوم به واکسن همچنان در معرض خطر بستری شدن، مرگ و علائم شدید کووید-19 هستند، توجه جامعه علمی و وال استریت به درمان COVID-19 به عنوان بهترین درمان معطوف شده است. روشی برای مقابله با عفونت های پیشروندهافزایش احتمالی آیندهداروهای ضد ویروسی قدرتمندترین رقبا هستند
"مدرسه دانش" دارای یک پلت فرم یادگیری سلامت روان است که به شما امکان می دهد سلامت خود را از زوایای مختلف تشخیص دهید و دانش سلامت روان را در هر زمان و هر مکان بیاموزید.
پس از اینکه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها (CDC) تصمیم گرفتند دوزهای تقویت کننده این واکسن را برای جمعیت های خاص در پایان سپتامبر تأیید کنند، میلیون ها نفر از دریافت کنندگان فایزر اکنون تزریق های اضافی دریافت می کنند.با این حال.به گیرندگان Moderna و Johnson & Johnson هشدار داده شده است که جستجوی واکسن‌های اضافی را به تعویق بیندازند زیرا کمیته‌های مشورتی FDA و CDC تقویت‌کننده‌های هیچ یک از این دو واکسن را مجاز نکرده‌اند.
CureVac توسعه اولین واکسن کووید-19 خود را بر اساس RNA پیام رسان متوقف می کند.این خبر باعث سقوط سهام شد.
تعداد کمی از بیماری ها به اندازه مالاریا آسیب می رسانند.در سال 2019، حدود 229 میلیون مورد مالاریا وجود داشت.هفته گذشته، سازمان بهداشت جهانی (WHO) استفاده گسترده از واکسن مالاریا در کودکان را توصیه کرد.
برای دریافت کارت اعتباری American Express Explorer™ اینجا درخواست دهید تا از کارمزد سال اول و 3 برابر امتیازهای بدون حیوان خانگی، خرید هوشمند یا جبران پاداش‌های مختلف برای خرج کردن لذت ببرید!
جفری پورگز از SVB Leerink نوشت که نتایج مرحله دوم آزمایش واکسن "یک سیگنال مثبت برای آزمایش فاز سوم آینده است."
پس از اینکه CDC تزریق تقویت کننده کووید را به افراد 65 سال و بالاتر و دیگر آمریکایی های محروم توصیه کرد، آیا سهام فایزر ارزش خرید دارد؟
نویسنده: دکتر دیوید باوتز نزدک: CFRX گزارش کامل تحقیقاتی CFRX را بخوانید به روز رسانی تجاری فاز 2 رفع سریع علائم در کارآزمایی در 4 اکتبر 2021، ContraFect (NASDAQ: CFRX) exebacase 2 شرکت را اعلام کرد داده های جدید از فاز 1 کارآزمایی بالینی در IDWeek™ انجام می شود و علائم بیماران مبتلا به باکتریمی استافیلوکوکوس اورئوس به سرعت فروکش می کند و در قالب یک گزارش شفاهی از یک مختل کننده دیررس ارائه می شود.
ارائه خدمات مدیریت و عرضه هدایا و هدایا، چه برای هدایای شرکتی، تبلیغاتی یا سایر هدایای خرید، من می توانم با هدایای بیشتر به شما کمک کنم!طراحی، ساخت و تولید محصول برای شما قابل انجام است.در عین حال، بیش از صد کارخانه همکاری کرده اند.اگر در مورد آن فکر می کنید یا در مورد آن فکر می کنید، من برای شما بیشتر می فرستم!
پس از اینکه این شرکت از FDA خواست تا قرص Covid خود را با همکاری Ridgeback Biotherapeutics مجوز دهد، قیمت سهام Merck در روز دوشنبه اندکی کاهش یافت.
پس از اینکه شرکت بیودارویی آلمانی اعلام کرد که توسعه واکسن کووید-19 خود را کنار می گذارد و به جای آن بر همکاری با گلکسو اسمیت کلاین برای توسعه تزریق mRNA نسل دوم علیه کووید-19 تمرکز می کند، قیمت سهام CureVac در روز سه شنبه در معاملات قبل از بازار بود. 9.6 درصد کاهش یافت.قرارداد خرید موجود با کمیسیون اروپا دیگر معتبر نیست.هدف آنها ارائه یک واکسن جدید کووید-19 به بازار در سال 2022 است. «این تصمیم همچنین با پویایی در حال تکامل همه‌گیری سازگار است.
مشکل نادر التهاب قلب ناشی از واکسن مدرنا ممکن است برای فایزر مفید باشد، اما فقط خفیف.
با مطالعه یک MBA انعطاف پذیر، حرفه خود را بهبود بخشید.تحصیلات خود را حداقل در 2 سال تکمیل کنید.
از آنجایی که بسیاری از آمریکایی‌هایی که توسط فایزر واکسینه شده‌اند، آستین‌های خود را بالا زده‌اند تا برای تزریق تقویت‌کننده آماده شوند، میلیون‌ها نفر دیگر که توسط Moderna یا Johnson & Johnson واکسینه شده‌اند، مشتاقانه منتظر نوبت خود هستند.
به گفته مؤسسه ملی پیری، NIH آلزایمر همیشه یک بیماری ناشناخته بوده است، که چالش بزرگی برای یافتن درمان‌های عملی ایجاد می‌کند.دانشمندان حتی در حال بررسی گزینه‌های غیرمعمولی هستند، مانند داروهای قدیمی که برای شرایط بسیار متفاوت تجویز می‌شوند.آنها داروی بسیار شگفت انگیزی را در قالب یک دیورتیک 50 ساله پیدا کردند.
سهام CureVac NV (NASDAQ: CVAC) روز سه‌شنبه پس از اعلام این شرکت مبنی بر همکاری با GlaxoSmithKline برای تمرکز توسعه واکسن کووید-19 خود بر توسعه نسل دوم واکسن‌های mRNA کاهش یافت.EMA واکسن نسل اول خود را در طول فرآیند تایید خارج کرد.CureVac تخمین می زند که اولین تایید ممکن برای واکسن نسل اول آن در سه ماهه دوم سال 2022 خواهد بود. در آن زمان، این شرکت انتظار دارد که نامزدهای برنامه واکسن نسل دوم دریافت کنند.
تیم معلم حرفه ای آنلاین یا فیزیکی، مناسب برای همه ثبت نام های حرفه ای، فعالیت های فرهنگی رایگان هر از گاهی، تجربه آداب و رسوم مختلف ملی، کلاس باد شاهزاده توئن مون یوئن لانگ تین شویی وای شا تین!
نتایج اولین کارآزمایی بالینی یک داروی کاندید برای درمان کمبود آلفا-1 آنتی تریپسین بسیار دلگرم کننده به نظر می رسد.
جانسون و جانسون روز سه‌شنبه گفت که این مرد 59 ساله در 31 دسامبر از سمت نایب رئیس کمیته اجرایی و مدیر ارشد علمی کناره‌گیری می‌کند. دکتر استوفلز گفت: و فناوری برای ارائه داروهای نوآورانه برای حل سخت‌ترین چالش‌های بهداشتی جهان، حوزه مراقبت‌های بهداشتی تغییر کرده است.این دومین جدایی مدیران ارشد است که توسط جانسون و جانسون در هفته‌های اخیر فاش شده است.
دکتری به نقل از یوگی بلا، فیلسوف افسانه ای بیسبال، گفت که از همه می خواهد تا در بحث تقویت ضرب و شتم و سایر مسائل حل نشده کم کنند.