به روز رسانی (13 اکتبر 2021): سازمان غذا و داروی ایالات متحده در پاسخ به صدمات ناشی از تزریق پرکننده با دستگاه هایی مانند قلم اسید هیالورونیک، یک خبرنامه ایمنی صادر کرده است.بیانیه 8 اکتبر خطاب به مصرف کنندگان و متخصصان پزشکی بود و به آنها در مورد خطرات مرتبط با این ابزارهای تایید نشده که اخیراً در رسانه های اجتماعی محبوب شده اند هشدار داد و در مورد آنچه که باید و نباید با پرکننده های پوستی انجام شود اظهار نظر می کند.پیشنهاد کرد چه باید کرد.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به مردم و متخصصان مراقبت های بهداشتی هشدار می دهد که از دستگاه های بدون سوزن مانند قلم هیالورونیک اسید برای تزریق اسید هیالورونیک (HA) یا سایر فیلرهای لب و صورت که در مجموع به عنوان پرکننده های پوستی یا فیلر نامیده می شوند، استفاده نکنند. این دستگاه ها در بیانیه ذکر شده اند و آژانس گفته است که از فشار بالا برای فشار دادن پرکننده ها و سایر مواد به بدن استفاده می کنند.FDA می‌داند که استفاده از دستگاه بدون سوزن برای تزریق فیلرهای لب و صورت می‌تواند باعث آسیب جدی و در برخی موارد آسیب دائمی به پوست، لب‌ها یا چشم شود.
در میان توصیه‌هایی که به مصرف‌کنندگان می‌شود، FDA توصیه می‌کند که از دستگاه‌های بدون سوزن برای هیچ گونه روش پر کردن استفاده نکنید، پرکننده‌هایی را که مستقیماً به مردم فروخته می‌شوند خریداری یا استفاده نکنید (زیرا فقط برای استفاده با نسخه هستند)، و به خودتان یا دیگران تزریق نکنید. از هر روش پر کردن استفاده کنیددستگاه پرکردن لب و صورت را انجام می دهد.برای متخصصان بهداشت، توصیه‌های FDA شامل استفاده نکردن از دستگاه‌های تزریق بدون سوزن برای انجام هر گونه روش پرکردن زیبایی، عدم انتقال پرکننده‌های پوستی مورد تأیید FDA به دستگاه‌های تزریق بدون سوزن، و پرکننده‌های تزریقی است که از پرکننده‌های پوستی غیرمورد تأیید FDA استفاده نمی‌کنند.产品. محصولات نمایندگی
FDA می‌داند که دستگاه‌های بدون سوزن و پرکننده‌های لب و صورت مورد استفاده با این دستگاه‌ها مستقیماً به عموم مردم فروخته می‌شوند و استفاده از آنها را در رسانه‌های اجتماعی برای افزایش حجم لب، بهبود ظاهر چین و چروک‌ها و تغییر بینی تبلیغ می‌کنند.شکل و سایر روش‌های مشابه،” در بیانیه آمده است، و افزود که پرکننده‌های پوستی مورد تایید FDA را فقط می‌توان با سرنگ‌های دارای سوزن یا کانول استفاده کرد.«دستگاه‌های تزریق بدون سوزن که برای اهداف آرایشی استفاده می‌شوند، نمی‌توانند کنترل کافی بر روی محل قرار دادن محصولات تزریقی داشته باشند.محصولات پرکننده لب و صورت که مستقیماً به مشتریان آنلاین فروخته می‌شوند ممکن است به مواد شیمیایی یا ارگانیسم‌های عفونی آلوده باشند.
FDA اعلام کرد که این خطرات شامل خونریزی یا کبودی است.عفونت های باکتریایی، قارچی یا ویروسی ناشی از پرکننده ها یا دستگاه های بدون سوزن؛انتقال بیماری بین افرادی که از همان دستگاه بدون سوزن استفاده می کنند.گرفتگی عروق خونی که منجر به مرگ بافت، کوری یا سکته می شود.جای زخمفشار دستگاه بدون سوزن باعث آسیب به چشم می شود.تشکیل توده روی پوست؛تغییر رنگ پوست؛و واکنش های آلرژیکاین آژانس گزارش‌های عوارض جانبی را رصد می‌کند و افزود که فروش دستگاه‌های پزشکی با نسخه بدون نسخه ممنوع است و ممکن است مشمول مجازات‌های مدنی یا کیفری شود.
علاوه بر درخواست فوری مراقبت از یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی دارای مجوز در صورتی که استفاده از دستگاه های بدون سوزن مانند قلم هیالورونیک اسید باعث ایجاد واکنش های نامطلوب شود، FDA همچنین از MedWatch، اطلاعات ایمنی آژانس و برنامه گزارش رویدادهای نامطلوب برای گزارش تماس گرفته است. مسائل
بهار گذشته، در چند روز اول همه‌گیری، دستور ماندن در خانه به قوت خود باقی ماند، خدمات غیرضروری به حالت تعلیق درآمد و DIY معنای کاملاً جدیدی پیدا کرد.وقتی ماسک ها کمیاب هستند، از روسری های جین بازنشسته و روسری های نپوشیده برای ساختن خود استفاده می کنیم.وقتی مدرسه تعطیل شد، لباس های معلم را عوض کردیم و زیرکانه با سکوهای زیادی که برای آموزش دانش آموزان کلاس اولی روی مبل لازم بود بازی کردیم.خودمون نان میپزیمدیوارهای خودمان را رنگ کنیم.مراقب باغ خودمان باشیم
شاید چشمگیرترین تغییر در زمینه زیبایی که به طور سنتی خدمات محور است رخ داده است، زیرا مردم یاد گرفته اند موهای خود را کوتاه کنند و خودشان مانیکور ایزوله انجام دهند.افراطی‌ترین آنها کسانی هستند که درمان‌های DIY پوست را انجام می‌دهند، مانند برداشتن خال (در بسیاری از سطوح اشتباه)، و حتی تزریق‌های شنیع‌تر پرکننده - حتی اگر متخصصان پوست و جراحان پلاستیک تقریباً به کار خود بازگشته‌اند، اما این روند هنوز برای یک سال وجود دارد.
با ترویج این حرکت، TikTok و YouTube به مراکز عملیاتی بدون فیلتر برای علاقه‌مندانی تبدیل شده‌اند که می‌خواهند اسید هیالورونیک (HA) را با استفاده از ابزاری به نام قلم هیالورونیک اسید به لب‌ها، بینی و چانه‌شان تزریق کنند.
این دستگاه های بدون سوزن از طریق اینترنت در دسترس هستند و از فشار هوا برای فشار دادن اسید هیالورونیک به داخل پوست استفاده می کنند.در مقایسه با سوزن‌ها و کانول‌هایی که پزشکان برای تزریق فیلر استفاده می‌کنند، قلم‌های اسید هیالورونیک کنترل کمتری بر سرعت و عمق زایمان HA دارند.زکی طاهر، پزشک متخصص پوست در آلبرتا، کانادا، گفت: «این یک فشار کنترل‌نشده و کالیبره‌نشده است، بنابراین می‌توانید در واقع سطوح مختلفی از فشار را بسته به فشار دریافت کنید.»
و تفاوت های زیادی بین برندها وجود دارد.در ویدیوهای YouTube و TikTok، برخی از قلم‌های اسید هیالورونیک که ما بررسی کردیم، ظاهراً محصول را روی لب‌ها رسوب می‌کنند و برای سوراخ کردن پوست بسیار ضعیف به نظر می‌رسند (با فرض اینکه از آنها به درستی استفاده شده باشد).برخی دیگر نظراتی دریافت کردند که در مورد قدرت آنها هشدار داده شد و به خریداران توصیه کردند که از آنها در هیچ ناحیه ای از صورت استفاده نکنند.
در بیشتر موارد، این قلم‌ها اغلب در بررسی‌های آنلاین ظاهر می‌شوند - قیمت‌ها از حدود 50 دلار تا چند صد دلار متغیر است - ادعا می‌شود که می‌توانند در عمق 5 تا 18 میلی‌متری نفوذ کنند و با هزینه حدود 1000 تا 5000 پوند در هر مربع شدت انتشار اینچ (PSI).دکتر هما ساندارام، متخصص پوست دارای گواهی هیئت مدیره در فیرفکس، ویرجینیا، گفت: از دیدگاه درست، میانگین فشار روی صورت 65 تا 80 PSI و قدرت گلوله 1000 PSI و بالاتر تخمین زده می‌شود.و راکویل، مریلند.با این حال، اکثر این دستگاه ها تجربه ای بدون درد را به نوعی تضمین می کنند.
قلم هیالورون از سرنگ جت دستی ساخته شده است که می تواند داروهای مایع (مانند انسولین و داروهای بی حس کننده) را بدون سوزن به پوست تزریق کند.L. Mike Nayak، دکتر L. Mike Nayak، جراح پلاستیک صورت دارای گواهی هیئت مدیره در Frontenac، میسوری، که اخیراً از قلم اسید هیالورونیک اینستاگرام انتقاد کرد، گفت: «حدود 20 سال پیش، من با این [نوع] دستگاه ها آشنا شدم.«یک خودکار برای بی‌حسی موضعی وجود دارد، یک دستگاه فنری - لیدوکائین را بیرون می‌کشید، ماشه را فشار می‌دهید و قطرات بسیار سریعی تولید می‌کند.آنها می توانند به سرعت به سطح پوست نفوذ کنند."
امروزه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تعداد انگشت شماری از سرنگ‌های جت را برای داروهای بسیار خاص تأیید کرده است - به عنوان مثال، یکی از آنها برای تزریق واکسن‌های خاص آنفولانزا تأیید شده است - و جالب اینکه برخی از آنها قلم‌های اسید هیالورونیک هستند. شواهدی از آنچه کارشناسان ما مشکلات ذاتی این نوع ابزار می نامند.Alex R. Thiersch گفت: "گزارش های تحقیقاتی در مورد سرنگ های داخل پوستی واکسن نشان می دهد که کنترل مداوم عمق و محل تزریق مشکل است [و] محل تزریق معمولاً باعث کبودی و تورم اضافی در طول تزریق سوزن می شود."یک وکیل نماینده صنعت زیبایی و موسس انجمن Med Spa آمریکا.
اگرچه شباهت هایی بین سرنگ های جت پزشکی و قلم های اسید هیالورونیک آرایشی وجود دارد، شرلی سیمسون سخنگوی FDA به ما اطمینان داد که "تا به امروز، FDA سرنگ های بدون سوزن را برای تزریق اسید هیالورونیک تایید نکرده است."علاوه بر این، وی خاطرنشان کرد که «فقط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی دارای مجوز استفاده از سوزن یا کانول را برای پرکننده های پوستی در برخی موارد تأیید کرده اند.هیچ محصول پرکننده پوستی برای استفاده توسط بیماران یا در خانه تایید نشده است.
طرفداران قلم های اسید هیالورونیک ممکن است استدلال کنند که اگر داروهای خاصی مانند اپی نفرین و انسولین برای تزریق DIY ایمن در نظر گرفته می شوند، چرا HA نمی باشد؟اما در آن موقعیت‌های قابل قبول پزشکی، دکتر نایاک توضیح داد: «به شما یک سوزن، یک سرنگ، یک انسولین داده شد و سپس راهنمایی‌های یک متخصص پزشکی را دریافت کردید که [روند] را زیر نظر داشت.»با HA، قلم اسید هیالورونیک توسط FDA تایید نشده است.نظارت صفر؛و معمولاً صورت را هدف قرار می دهید، زیرا به دلیل سیستم عروقی آن، تزریق خطرناک تر از ران یا شانه است.علاوه بر این، دکتر نایاک اضافه کرد که از آنجایی که «افرادی که از این قلم‌ها استفاده می‌کنند نمی‌توانند [قانونی] پرکننده‌های مورد تأیید FDA را بخرند، فیلرهای بازار سیاه را به صورت آنلاین خریداری می‌کنند».
در واقع، مطالعه اخیر منتشر شده در مجله Dermatologic Surgery نشان داد که پرکننده های تقلبی یک مشکل رایج هستند، به طوری که 41.1٪ از پزشکان مورد بررسی با تزریق های آزمایش نشده و تایید نشده مواجه شده اند و 39.7٪ از پزشکان بیمارانی را با عوارض جانبی ناشی از تزریق درمان کرده اند.مقاله دیگری که در ژورنال آکادمی پوست آمریکا در سال 2020 منتشر شد، همچنین به افزایش تزریق‌های غیرقانونی اینترنتی و «روند فزاینده تزریق خودکار نوروتوکسین‌ها و پرکننده‌های کنترل‌نشده تحت هدایت آموزش‌های یوتیوب» اشاره کرد.
Katie Beleznay، MD، متخصص پوست دارای گواهی هیئت مدیره در ونکوور، بریتیش کلمبیا، گفت: "مردم در مورد آنچه مردم در این قلم ها قرار می دهند بسیار نگران هستند.""در مورد عقیمی و پایداری [پرکننده های آنلاین] مشکلات زیادی با امید به زندگی وجود دارد."بر خلاف HA که به طور معمول توسط متخصصان پوست و جراحان پلاستیک تایید شده توسط کمیته تزریق می شود، کمیته گفت: "این محصولات تحت بررسی های ایمنی دقیق توسط FDA قرار نگرفته اند، بنابراین مصرف کنندگان نمی توانند بدانند چه چیزی تزریق می کنند."Sarmela Sunder، MD، اضافه شد.-جراح پلاستیک صورت دارای مجوز در بورلی هیلز.و از آنجایی که بیماران معمولی بعید است که با تفاوت های بین HA های مختلف سازگار شوند - اینکه چگونه ویسکوزیته و الاستیسیته آنها استفاده و قرارگیری مناسب را تعیین می کند، یا اینکه چگونه اتصال متقابل منحصر به فرد آنها بر تورم و دوام آنها تأثیر می گذارد - چگونه می دانند که کدام ژل واقعاً وجود دارد. قلم یا طبیعی ترین لب ها یا اشک ها یا گونه ها؟
در چند ماه گذشته، ده ها متخصص پوست و جراح پلاستیک دارای گواهی هیئت مدیره به دنبال کنندگان خود در رسانه های اجتماعی در مورد خطرات بی شمار مرتبط با قلم هیالورونیک اسید و به طور کلی تزریق پرکننده DIY هشدار داده اند..
انجمن جراحی پوست آمریکا (ASDS) پیشرو این اتهام است.در ماه فوریه، این سازمان هشدار ایمنی بیمار را صادر کرد و در بیانیه ای اعلام کرد که در مورد ایمنی پدیده قلم اسید هیالورونیک با FDA تماس گرفته است.در ماه مارس سال جاری، آکادمی پوست آمریکا بیانیه مشابهی را صادر کرد و هشدار داد که «اگرچه ممکن است تزریق فیلرهای اسید هیالورونیک خریداری شده آنلاین به صورت یا لب ها با استفاده از دستگاه بدون سوزن «آن را خودتان انجام دهید» وسوسه انگیز باشد. اما انجام این کار ممکن است عواقب جدی برای سلامتی داشته باشد.
اگرچه عوارض فیلر حتی برای باتجربه ترین تزریق کننده ها نیز ممکن است رخ دهد، پرکننده های اسید هیالورونیک مورد تایید FDA، مانند Juvéderm، Restylane، و Belotero، توسط هیئت متخصصان پوست واجد شرایط تایید شده اند و آناتومی و جراحی پلاستیک را درک می کنند. سوزن یا کانول پزشک بسیار در نظر گرفته می شود. ایمن برای تزریقدر صورت بروز عوارض، می توان آنها را شناسایی و معکوس کرد.متیو اورام MD رئیس ASDS و متخصص پوست بوستون که دارای گواهی هیئت مدیره است، تکرار کرد: "بلکرها بسیار محبوب هستند و رضایت بسیار بالایی دارند - اما شما باید بدانید که چه کاری انجام می دهید." در ناحیه اشتباهی تزریق می‌شوند - گزارش‌هایی از کوری، سکته مغزی و زخم‌های [پوستی] وجود دارد که می‌تواند ظاهر را مخدوش کند.»
معمولاً تشخیص "منطقه اشتباه" از ناحیه صحیح دشوار است.دکتر نایاک گفت: قسمت کوچکی که در جهت درست یا در جهت نادرست است، تفاوت قسمت بزرگی از لب و بینی شما با حلقه یا بدون حلقه است.او افزود که با توجه به دقت ناکافی گزارش‌های قلم، «حتی اگر [یک] داشته باشم، و هرگز استفاده از آن را برای تزریق فیلرها در نظر نخواهم گرفت زیرا می‌ترسم که نتوانم مکان واقعی محصول را کنترل کنم».(شکست اخیر قلم اسید هیالورونیک تحت درمان تیم دکتر نایاک چیزی است که او آن را "نمونه ای از "بهترین-بدترین سناریو" نامید که ممکن است ناشی از تحویل محصول ناپایدار دستگاه باشد: پرکننده آشکار BB روی سطح لب های بیمار پخش می شود.)
اگرچه شرکت‌های بی‌شماری قلم‌های اسید هیالورونیک تولید می‌کنند و به نظر می‌رسد که تفاوت‌های ظریفی بین مدل‌ها وجود دارد - که عمدتاً مربوط به عمق تحویل و اندازه‌گیری فشار و سرعت در آگهی است - کارشناسان ما اصرار دارند که آنها عمدتاً با همان ابزار مکانیکی کار می‌کنند. خطرات مشابهدکتر "این قلم‌ها نگران‌کننده هستند و فکر نمی‌کنم من اظهار نظری داشته باشم که هیچ کدام از این خودکارها قطعاً بهتر از دیگری است و برای افرادی که آموزش پزشکی ندارند و با آناتومی صورت آشنا هستند غیراخلاقی است." ساندر سی.
به همین دلیل است که ماهیت اولیه DIY این دستگاه‌ها آنها را بسیار خطرناک می‌کند – در واقع، آنها به افرادی فروخته می‌شوند که واجد شرایط تزریق فیلر نیستند و خود درمانی را تحریک می‌کنند.
فریب از دکتر ساندر، دکتر ساندارام و دکتر کاویتا ماریوالا، MD خواست تا برخی از قلم‌های اسید هیالورونیک را که در رسانه‌های اجتماعی دیده می‌شود، ارزیابی کنند.همانطور که انتظار می رود، عدم وجود سوزن به این معنی نیست که هیچ مشکلی وجود ندارد: قلم های اسید هیالورونیک می توانند سلامت و ظاهر ما را از چند جهت مهم تهدید کنند.
هنگامی که ژل به سرخرگ ها حمله می کند یا آنها را فشرده می کند، جریان خون را مسدود می کند و ممکن است باعث لایه برداری پوست، کوری یا سکته شود، انسداد عروق رخ می دهد که وحشتناک ترین عارضه پر شدن است.دکتر ساندر گفت: "آسیب عروقی همیشه با هر تزریق فیلر مشکل ساز است، مهم نیست که چگونه فیلر وارد بدن شود."اگرچه برخی از طرفداران قلم [در رسانه‌های اجتماعی] معتقدند که قلم نمی‌تواند مانند یک سوزن به رگ‌های خونی نفوذ کند، بنابراین بعید است که [این] یک رویداد عروقی ایجاد کند، اما همچنان خطر آسیب عروقی به دلیل فشرده شدن پرکننده وجود دارد. کنار ظرف.»
دکتر طاهر شاهد انسداد عروق ناشی از تزریق DIY با قلم هیالورونیک اسید بود.او گفت: "وضعیتی که من با آن مواجه شدم - او یک بحران عروقی واقعی بود.""من عکسی دیدم و گفتم "تو باید فوراً وارد شوی." در لب بالایی بیمار، او تغییر رنگ بنفش نمادین انسداد عروق را تشخیص داد که باید معکوس شود (شما می توانید آن را در اینجا، در PSA ببینید. پست. در یوتیوب پس از درمان).از طریق دو دور آنزیم تزریقی به نام هیالورونیداز، او توانست لخته را حل کند و پوست بیمار را نجات دهد.
چندین شریان کلیدی صورت تنها چند میلی متر زیر سطح پوست قرار دارند.دکتر ساندارام خاطرنشان کرد که کاربران TikToker که از قلم‌های اسید هیالورونیک زیادی برای تقویت لب استفاده می‌کنند ممکن است متوجه نباشند که «شریان‌های لب بالا و پایین ممکن است بسیار نزدیک به سطح پوست باشند»، به‌ویژه در پوست‌های بالغ‌تر. پیر می شوند و لاغرتر می شوند.وی افزود: در نقاط خاصی از لب پایین، تصویربرداری اولتراسوند نشان داد که عمق عروق زیر سطح پوست در محدوده 1.8 تا 5.8 میلی متر است.در همین مطالعه، عمق سرخرگی که لب بالایی را تغذیه می‌کند بین 3.1 تا 5.1 میلی‌متر بود.دکتر ساندارام در پایان گفت: «بنابراین، جت تحت فشار HA از قلم اسید هیالورونیک باید بتواند با شریان لب بالا، شریان لب پایین و دیگر ساختارهای مهم تماس پیدا کند.
هنگام مشاهده یک آموزش قلم HA در یوتیوب، دکتر ساندارام از دیدن پاسخ شرکت که به بازبین می‌گفت «بله، می‌توانید از قلم برای درمان شقیقه‌ها استفاده کنید» ناامید شد، اما بهتر است برای تکنیک صحیح با پزشک مشورت کنید.به گفته دکتر ساندارام، «از نظر نابینایی ناشی از تزریق فیلر، شقیقه یک ناحیه پرخطر مهم در صورت است، زیرا رگ‌های خونی در شقیقه به رگ‌های خونی متصل به چشم‌ها متصل هستند.شریان اصلی شقیقه، شریان گیجگاهی سطحی، در داخل بافت فیبری زیر پوست می‌چرخد، لایه چربی در این ناحیه نازک‌تر است، و مسدود شدن آن را آسان می‌کند، به خصوص اگر سرنگ نداند کجاست.
ماریوالا گفت: "تزریق فشار در واقع روی صورت صفر است."برای به حداقل رساندن عوارضی مانند انسداد عروق و کبودی‌های رایج، ما همیشه به پزشک آموزش می‌دهیم که به آرامی و با فشار کم تزریق کند.
با این حال، قلم هیالورونیک اسید بر نیروی و سرعت قدرتمندی برای رساندن پرکننده به پوست متکی است.دکتر ساندر گفت: «زمانی که دستگاه دارای سوزن به عنوان نقطه ورودی نباشد، محصول اساساً باید تحت فشار زیادی تحت فشار قرار گیرد که بتواند پوست را پاره یا پاره کند.در مورد تزریق لب، «هر بار که فشار قابل توجهی به مخاط حساس وارد می‌شود، تا حدی باعث ضربه و آسیب می‌شود - و نه تنها پوست، بلکه رگ‌های خونی زیرین، مانند بسیاری از قلم هیالورونیک اسید] کبودی های موجود در فیلم عمل این را ثابت می کند.به دلیل آسیب مخاطی، فشار زیاد وارد شده به محصول ممکن است منجر به تشکیل اسکار طولانی مدت شود.
دکتر ساندارام تزریق HA با قلم‌های اسید هیالورونیک را با "گلوله‌های پر شده" مقایسه می‌کند و ضربه‌ای را که ایجاد می‌کنند با آسیب جانبی ناشی از شلیک گلوله‌های واقعی به بافت‌های انسان مقایسه می‌کند.عقل سلیم به ما می گوید که اگر گلوله ای با سرعت بالا را تحت فشار شدید هوا به پوست فشار دهید، باعث آسیب بافتی می شود.
دکتر ساندارام گفت: «این قلم‌ها نمی‌توانند درمان کنترل‌شده و قابل پیش‌بینی ارائه کنند، زیرا فشار دادن پرکننده به داخل پوست تحت فشار بالا می‌تواند باعث انتشار غیرقابل پیش‌بینی و ناسازگاری آن شود.»علاوه بر این، او خاطرنشان کرد که وقتی پوست در حین درمان شروع به تورم کرد، "تورم شکل واقعی لب ها را پنهان می کند - تا جایی که این چیزها را قرار دهید، دیگر هیچ دقتی ندارید."
او گفت که اخیراً یک کاربر قلم هیالورونیک اسید را تحت درمان قرار داده است که "لب بالایی بسیار بزرگتر از لب پایینی است و سپس یک طرف لب بالایی به طور قابل توجهی بزرگتر از طرف دیگر بود و کبودی و توده ای داشت."
دکتر ساندارام همچنین خاطرنشان کرد که یک خودکار با عمق تبلیغاتی زیاد می تواند عضلات خاصی مانند ماهیچه هایی که دهان را حرکت می دهد، لمس کند.او توضیح داد: «اسکن‌های اولتراسوند از لب‌های بدن زنده - دقیق‌تر از مطالعات جسد - نشان می‌دهد که orbicularis oris حدود 4 میلی‌متر زیر سطح پوست است.او می‌گوید: اگر قلم هیالورونیک اسید پرکننده‌ها را در ماهیچه‌ها رسوب کند، سیال بودن آن ممکن است باعث افزایش خطر توده‌ها و توده‌های پرکننده و حتی جابجایی بیشتر فیلر شود که اغلب به اشتباه به آن مهاجرت می‌گویند.
از سوی دیگر، اگر HA های خاصی - انواع قوی و چاق - به صورت خیلی کم عمق با قلم های غیرقابل پیش بینی تزریق شوند، می توانند مشکلاتی مانند برآمدگی های قابل مشاهده و ته رنگ های آبی ایجاد کنند.دکتر ساندارام گفت: «برخی از پرکننده‌هایی که برای [قلم‌ها] تبلیغ می‌شوند، در واقع ضخیم‌تر و دارای پیوندهای عرضی‌تر هستند»."اگر اینها را روی سطح تزریق کنید، اثر Tyndall را دریافت خواهید کرد، [این یک تغییر رنگ آبی است که در اثر پراکندگی نور ایجاد می شود."
علاوه بر عمق و الگوی پراکندگی مشکل‌ساز قلم، «این واقعیت که [آنها] محصولات را به‌عنوان یک قرص یا انبار منفرد کاشته‌اند، به‌جای قرارگیری خطی حرکت مداوم، از نقطه‌نظر ایمنی و زیبایی‌شناختی یک مشکل است."دکتر.سند گفت.سرنگ با تجربه هرگز محصول را به خصوص روی لب ها ذخیره نمی کند.
ماریوالا امضا کرد: "من هرگز از روش تزریق مداوم بولوس برای تزریق لب استفاده نمی کنم - نه تنها غیرطبیعی به نظر می رسد، بلکه بیمار برجستگی ها و برجستگی ها را احساس می کند."دکتر ساندر خاطرنشان کرد که تزریق بولوس همچنین خطر آسیب عروقی یا آسیب بافتی را افزایش می دهد.
خطر در اینجا از دو منبع ناشی می شود: ماده نامشخص تزریق شده و خود قلم اسید هیالورونیک.
همانطور که قبلا ذکر شد، دکتر ساندر گفت: "شاید نگران کننده ترین مشکل خود پرکننده واقعی باشد."علاوه بر احتمال آلودگی یا تقلب، «من همچنین نگران این هستم که برخی از افراد غیرمتخصص ممکن است تفاوت های ظریف بین اسید هیالورونیک مورد استفاده برای استفاده موضعی [مانند سرم] و فیلر واقعی اسید هیالورونیک مورد استفاده برای تزریق را درک نکنند.آیا وارد کردن محصولات موضعی به پوست یا غشاهای مخاطی این قلم‌ها ممکن است عوارض طولانی‌مدتی مانند واکنش‌های جسم خارجی یا تشکیل گرانولوم ایجاد کند که اصلاح آنها ممکن است دشوار باشد.
حتی اگر کسی به نحوی موفق به تهیه یک پرکننده HA خالص و قانونی شود، قرار دادن آن در قلم باعث باز شدن یک قوطی کرم دیگر می شود.دکتر ساندارام خاطرنشان کرد: «[آنها] باید فیلر را از سرنگ اصلی خود به آمپول داخل قلم منتقل کنند."این یک فرآیند چند مرحله ای است - سرنگ انتقال را به سوزن وصل کنید، پرکننده را بکشید و آن را داخل آمپول اسپری کنید - هر بار که انجام می شود، خطر آلودگی وجود دارد."
دکتر ساندر افزود: «حتی اگر این عمل در محیط پزشکی انجام شود، انتقال استریل نخواهد بود.اما انجام این عمل در منزل یک آمادگی برای عفونت است.»
سپس مسئله ضدعفونی DIY وجود دارد.هر قلم دارای قطعات قابل جابجایی است.سوال این است که خود دستگاه واقعی چقدر تمیز است؟مریوالا گفت.این شرکت ها از شما می خواهند که موادی را از منابع ناشناخته و پایدار به پوست خود تزریق کنید.دستگاه رج و قسمتی که باید تمیز شود چطور؟از آب و صابون استفاده کنید و روی ماشین ظرفشویی خشک کنید؟به نظر نمی رسد.امنیت برای من.»
دکتر ساندارام گفت که از آنجایی که اکثر مردم به جز کادر پزشکی با پیچیدگی تکنیک آسپتیک آشنا نیستند، "به احتمال زیاد بیماران در نهایت از HA غیر استریل استفاده کرده و آن را به داخل پوست فشار می دهند."
دکتر بلزنای گفت که مقامات بهداشتی کانادا در سال 2019 هشدار ایمنی عمومی برای این خودکارها صادر کردند. به عنوان نمونه ای از اقدامات عملی برای محافظت از مردم در برابر آسیب به خود، او به ما گفت که فروش خودکارهای اسید هیالورونیک در اروپا نیز محدود شده است. .بر اساس هشدار امنیتی آژانس، سلامت کانادا علاوه بر هشدار به شهروندان در مورد خطرات ناشی از آن، واردکنندگان، توزیع‌کنندگان و تولیدکنندگان قلم‌های اسید هیالورونیک را نیز ملزم می‌کند که «فروش این دستگاه‌ها را متوقف کنند و از همه شرکت‌های مربوطه بخواهند دستگاه‌های موجود در بازار را فراخوانی کنند.تجهیزات".
وقتی از سیمسون پرسیدیم که آیا FDA ایالات متحده اقداماتی را برای خروج این دستگاه ها از بازار انجام می دهد یا تولید کنندگان را از بازاریابی آنها برای لوازم آرایشی منع می کند، او پاسخ داد: "به عنوان یک سیاست، FDA وضعیت نظارتی محصولات خاص را مورد بحث قرار نمی دهد، مگر اینکه آن را انجام دهد. است شرکت های مسئول چنین محصولاتی همکاری می کنند.با این حال، تا به امروز، هیچ سرنگ بدون سوزن برای تزریق اسید هیالورونیک برای اهداف زیبایی تایید نشده است.
با در نظر گرفتن مجموعه ای از خطرات بیان شده توسط متخصصان پزشکی ما و کمبود اطلاعات فعلی در مورد تجهیزات DIY، تصور اینکه قلم اسید هیالورونیک توسط FDA تایید شود دشوار است.دکتر گفت: «اگر کسی می‌خواهد این قلم‌ها را قانونی کند، باید یک مطالعه کنترل‌شده تزریق سر به سر سوزن برای [ارزیابی] ایمنی، اثربخشی، قابلیت اطمینان و پیامدهای کوتاه‌مدت و بلندمدت انجام دهیم.»ساندارام اشاره کرد.
در حالی که خوش بینانه منتظر قانون قلم هیالورونیک اسید ایالات متحده هستیم، ما در Allure از شما می خواهیم به هشدارهای کارشناسان ما توجه کنید و تسلیم آخرین ایده های بد در رسانه های اجتماعی نشوید.گزارش اضافی توسط Marci Robin.
Allure را در اینستاگرام و توییتر دنبال کنید یا در خبرنامه ما مشترک شوید تا داستان های زیبایی روزانه را مستقیماً به صندوق پستی خود ارسال کنید.
© 2021 Condé Nast.تمامی حقوق محفوظ استبا استفاده از این وب سایت، قرارداد کاربر و سیاست حفظ حریم خصوصی و بیانیه کوکی و همچنین حقوق حریم خصوصی کالیفرنیا خود را می پذیرید.به عنوان بخشی از شراکت وابسته ما با خرده فروشان، Allure ممکن است بخشی از فروش را از محصولات خریداری شده از طریق وب سایت ما دریافت کند.بدون اجازه کتبی قبلی Condé Nast، مطالب موجود در این وب سایت را نمی توان کپی، توزیع، انتقال، حافظه پنهان یا استفاده دیگری کرد.انتخاب آگهی
زمان ارسال: دسامبر-14-2021