FDA: واکسن مدرنا ممکن است در بیماران مبتلا به فیلرهای صورت واکنش ایجاد کند

سه شرکت‌کننده در کارآزمایی بالینی واکسن، تورم صورت یا لب‌ها را به دلیل پرکننده‌های پوستی تجربه کردند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) گزارش داد که واکسن کووید-19 مدرنا در 18 دسامبر مجوز استفاده اضطراری را در ایالات متحده دریافت کرد و ممکن است برای افرادی که فیلرهای صورت دارند عوارض جانبی ایجاد کند.
در 17 دسامبر، در یک جلسه گروه مشورتی به نام کمیته مشورتی واکسن‌ها و محصولات بیولوژیکی مرتبط (VRBPAC)، افسر پزشکی FDA، ریچل ژانگ گزارش داد که در طول آزمایش فاز 3 مدرنا، دو نفر بعد از واکسیناسیون حالت‌های چهره داشتند.ورم.یک زن 46 ساله تقریباً شش ماه قبل از واکسیناسیون تزریق فیلر پوستی دریافت کرد.زن 51 ساله دیگری دو هفته قبل از واکسیناسیون تحت همین روش قرار گرفت.
طبق آمار کنفرانس زنده، سومین فردی که در کارآزمایی مدرنا شرکت کرد، حدود دو روز پس از واکسیناسیون دچار آنژیوادم (تورم) لب‌ها شد.ژانگ گفت که این فرد قبلاً تزریق پرکننده پوست لب دریافت کرده بود و گزارش داد که "واکنش مشابهی پس از واکسینه شدن واکسن آنفولانزا رخ داده است."
در سند ارائه در جلسه، FDA تورم صورت را در دسته «عوارض جانبی جدی مرتبط» قرار داد.اما واقعا چقدر جدی است؟
دبرا جیا، متخصص پوست در یک کلینیک خصوصی در منهتن، نیویورک، گفت: «این یک عارضه جانبی بسیار نادر است که می‌توان آن را با آنتی هیستامین‌ها و پردنیزون (یک استروئید) به خوبی درمان کرد.دبرا جلیمن به مجله "سلامت" گفت.در هر سه مورد گزارش شده توسط FDA، تورم موضعی بود و بدون مداخله یا پس از درمان ساده به خودی خود برطرف شد.
Purvi Parikh، MD، آلرژی و ایمونولوژیست در دانشگاه نیویورک Lange Health و یکی از اعضای شبکه آلرژی و آسم، گفت که مکانیسم دقیق ایجاد این واکنش را نمی‌دانیم، اما پزشکان معتقدند که این یک واکنش التهابی است.«پرکننده یک جسم خارجی است.هنگامی که سیستم ایمنی بدن شما با واکسیناسیون فعال می شود، التهاب در مناطقی از بدن شما نیز ظاهر می شود که معمولاً هیچ جسم خارجی وجود ندارد.این منطقی است - این به این دلیل است که سیستم ایمنی بدن شما طراحی شده است.دکتر پاریک به Health گفت: برای جبران هرگونه مواد خارجی.
این تنها واکسن COVID-19 نیست که ممکن است باعث این واکنش شود.دکتر پاریک توضیح داد: "به خوبی شناخته شده است که ویروس هایی مانند سرماخوردگی و آنفولانزا می توانند دوباره باعث تورم شوند، زیرا سیستم ایمنی بدن شما در حال فعال شدن است.""اگر به داروی خاصی حساسیت دارید، ممکن است واکنش مشابهی را در پرکردگی شما ایجاد کند."
این می تواند با انواع دیگر واکسن ها نیز اتفاق بیفتد.تانیا نینو، دکتر، مدیر برنامه ملانوما، متخصص پوست و جراح موهس در بیمارستان پراویدنس سنت جوزف در اورنج کانتی، کالیفرنیا، به Health گفت: «این مفهوم قبلا گزارش شده است و مختص واکسن کووید-19 نیست.ژانگ گفت که تیم FDA یک بررسی متون انجام داد و یک گزارش قبلی پیدا کرد که در آن افرادی که پرکننده‌های پوستی تزریق می‌کردند به واکسن واکنش نشان دادند و باعث تورم موقت صورت شدند.با این حال، به نظر می رسد واکسن فایزر گزارش نشده است و دلیل آن نیز مشخص نیست، زیرا این دو واکسن تقریباً یکسان هستند.به گفته مرکز کنترل بیماری، هر دو با استفاده از فناوری جدیدی به نام RNA پیام‌رسان (mRNA) ساخته شده‌اند و با رمزگذاری بخشی از پروتئین اسپایک موجود در سطح SARS-CoV-2، که مسئول ویروس‌های COVID-19 است، کار می‌کنند. و پیشگیری (CDC).
مطالب مرتبط: چهار نفری که در یک کارآزمایی بالینی با واکسن جدید کووید واکسینه شده بودند به فلج بل مبتلا شدند - آیا باید نگران بود؟
دکتر نینو گفت: «این ممکن است فقط مربوط به جمعیت بیماران انتخاب شده در کارآزمایی بالینی باشد.هنوز مشخص نیست و ممکن است برای تعیین آن به تحقیقات بیشتری نیاز باشد.
اگرچه بیماران پرکننده پوست باید از احتمال تورم موضعی در پاسخ به واکسن کووید-19 مدرنا آگاه باشند، مهم است که به یاد داشته باشید که این موارد نادر هستند و اثرات آن به راحتی قابل درمان است.همه بیماران باید مزایای واکسیناسیون و همچنین خطرات گزارش شده را در نظر بگیرند.اگر آنها نگرانی خاصی دارند، لطفاً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید.دکتر جریمن گفت: «این نباید مانع از دریافت واکسن یا فیلرهای صورت شود.
دکتر نینو گفت: اگر بیمارانی که فیلرهای صورت تزریق کرده اند، متوجه تورم در محل تزریق فیلر شوند، باید به پزشک خود اطلاع دهند.او افزود: "به احتمال زیاد برخی از افراد استعداد ژنتیکی برای ایجاد این پاسخ ایمنی دارند - این تضمین نمی کند که برای همه افرادی که از پرکننده ها استفاده کرده اند رخ دهد."
تا زمان انتشار، اطلاعات این داستان دقیق است.با این حال، از آنجایی که وضعیت پیرامون COVID-19 همچنان در حال تکامل است، ممکن است برخی از داده ها از زمان انتشار آن تغییر کرده باشند.در حالی که Health می‌کوشد تا داستان‌های ما را تا حد امکان به‌روز نگه دارد، ما همچنین خوانندگان را تشویق می‌کنیم تا با استفاده از CDC، WHO و بخش‌های بهداشت عمومی محلی به عنوان منابع، از اخبار و توصیه‌های مربوط به جوامع خود مطلع شوند.