گالدرما اعلام کرد که FDA Restylane Defyne، پرکننده پوستی HA را برای بزرگ کردن چانه تایید کرده است.
شرکت زیبایی و دارویی Galderma اخیرا اعلام کرده است که FDA Restylane Defyne را برای بهبود و اصلاح رکود خفیف تا متوسط چانه در بزرگسالان بالای 21 سال تایید کرده است.
Restylane Defyne که برای اولین بار در سال 2016 تایید شد، یک فیلر پوستی اسید هیالورونیک (HA) است که در اصل برای تزریق متوسط تا عمیق به بافت های صورت برای درمان چین و چروک های متوسط تا شدید صورت استفاده می شود.
گالدرما از فناوری XpresHAN فرآیند تولید منحصر به فرد خود که در سطح جهانی به عنوان فناوری تعادل بهینه (OBT) شناخته می شود، برای ایجاد ژل تزریقی صافی استفاده می کند که به راحتی می تواند برای حرکت طبیعی و پویا با پوست ترکیب شود.
آلیسا لسک، مدیر کل و معاون کسب و کار زیبایی شناسی آمریکا گالدرما گفت: "این هشتمین بار است که گالدرما طی 5 سال گذشته تاییدیه زیبایی شناسی FDA را دریافت می کند و نشان می دهد که ما تعهد بلندمدت به ارتقای زیبایی شناسی از طریق نوآوری های جدید داریم." در یک بیانیه مطبوعاتی تایید را اعلام کرد.چانه پایه صورت است و می تواند سایر ویژگی های شما را متعادل کند.مصرف کنندگان اکنون می توانند از گزینه های غیر جراحی و ایمن برای حل مشکلات چانه استفاده کنند.این برند از فناوری پیشرفته XpresHAN برای شکل دادن و ایجاد نتایج طولانی مدت استفاده می کند.
تایید Restylane Defyne پس از داده های یک کارآزمایی بالینی کلیدی فاز 3 که ایمنی و تحمل آن را در بزرگ شدن فک پشتیبانی می کند، به دست آمد.از بیماران مورد مطالعه، 86 درصد هیچ عارضه جانبی مرتبط با درمان را تجربه نکردند و تنها یک رویداد متوسط درد محل تزریق را تجربه کردند.
نود و نه درصد از بیماران بهبودی در ظاهر چانه بیرون زده را گزارش کردند (زمانی که در 12 هفتگی از آنها پرسیده شد)، و 96٪ از تزریق کننده ها اظهار داشتند که درمان ظاهر چانه بیرون زده را تا یک سال بهبود می بخشد.
این کارآزمایی نشان داد که 74٪ از بیماران بهبود قابل توجهی در برآمدگی چانه در طول یک دوره حداکثر یک ساله داشتند، در مقایسه با 86٪ در 12 هفته.این با استفاده از مقیاس انقباض چانه گارتنر (GCRS) اندازه گیری می شود.نتایج زیبایی شناختی پس از درمان مثبت بود و با سطح بالای رضایت آزمودنی در پرسشنامه‌های FACE-Q و مقیاس جهانی بهبود زیبایی (GAIS) نشان داده شد.
"بیماران من اغلب به من مراجعه می کنند تا در مورد گزینه های درمانی جدید بپرسند تا بهترین وضعیت خود را حفظ کنند.بسیاری از مردم تعجب می کنند وقتی توضیح می دهم که اثر بزرگ شدن فک و تعادل پایین صورت کلید کمک به دستیابی به جذابیت کامل صورت است. در یک بیانیه مطبوعاتی گفت: آزمایش بالینی Restylane Defyne Chin.بخش پایینی صورت همیشه در حال حرکت است، بنابراین برای بیماران مهم است که فیلرهای پویا مانند Restylane Defyne را انتخاب کنند که به طور علمی برای انطباق با حالات صورت آنها ساخته شده است.
زمان ارسال: ژوئیه-22-2021